Poprawa produktywności i efektywności operacyjnej dzięki technologii jednorazowej w bioprocesach – Nauka w praktyce

Prezenterzy:
• Rob Martindale – Product Manager, EMEA, Masterflex^®

Zagadnienia poruszane w tym webinarium:

• Czym jest technologia SUT i co oznacza dla typowego środowiska produkcyjnego
• Jak technologia SUT zmniejsza ryzyko zanieczyszczeń krzyżowych
• Zalety zaopatrywania się w rozwiązania SUT u sprawdzonego dostawcy w porównaniu do stałych linii technologicznych oraz zaopatrywania się i montowania własnych elementów jednorazowych

W wielu środowiskach produkcyjnych, a szczególnie na rynku biofarmaceutycznym, kładzie się stały nacisk na poprawę wydajności i usprawnienie codziennych procesów. Aby zaspokoić rosnący popyt ze strony istniejących i rozwijających się rynków, należy produkować na skalę globalną większą różnorodność leków, jednocześnie równoważąc zwiększoną kontrolę ze strony społeczeństwa i organów regulacyjnych. Obecnie zakłady produkujące biofarmaceutyki stoją w obliczu bezprecedensowego ryzyka związanego z dostawą komponentów do produkcji.

Jeżeli zajmują się Państwo bioprocesami, być może stale zadają sobie Państwo pytanie, w jaki sposób można uzyskać większą efektywność i zwiększyć produktywność w swoim procesie. Jest to częste pytanie zadawane przez wiele firm, które starają się sprostać codziennym wyzwaniom tej branży. Jednym z rozwiązań, po które sięgają firmy, jest wdrożenie technologii jednorazowego użytku (SUT). Z biegiem lat zyskuje ona coraz większą popularność i w wielu przypadkach staje się normą.

Podczas tego webinarium zaprezentujemy możliwości, jakie stwarza technologia SUT, a następnie przedstawimy praktyczne sposoby, w jakie może ona pozytywnie wpłynąć na Państwa przebieg pracy i wyniki finansowe.

Prezenterzy

Rob Martindale – Product Manager, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale jest menedżerem produktu na region EMEA w Masterflex, firmie z grupy Antylia Scientific. Rob koncentruje się przede wszystkim na wprowadzaniu na rynek stałego strumienia nowych, innowacyjnych produktów. Wspiera nasz rozwinięty i doświadczony zespół sprzedaży w dostarczaniu klientom gotowych rozwiązań w zakresie pomp Masterflex, przewodów do pomp i technologii jednorazowego użytku. Rob ma 20-letnie doświadczenie w produkcji urządzeń medycznych. Swoją karierę rozpoczynał jako mechaniczny inżynier projektowy.

Pytania i odpowiedzi z wydarzenia na żywo

Jak długo według Pana trwa proces realizacji od pierwszego zapytania do dostarczenia rozwiązania SUT?

To zależy od kilku elementów. Główne opóźnienia wynikają z: (1) wstępnych prac nad projektem i tego, jak długo trwa dojście do ostatecznego projektu, oraz (2) komponentów do montażu, które są oparte na tym, co jest podane w zestawienia materiałowym (BOM). W przypadku pozycji o długim czasie realizacji staramy się polecić alternatywną pozycję, którą Masterflex® może mieć na półce. Zazwyczaj jest to kilka tygodni, ale ten okres może się wydłużyć, jeśli czas realizacji zamówienia na określone artykuły jest dłuższy.

Dlaczego producenci i dostawcy, tacy jak między innymi Masterflex, są lepiej przygotowani do zapewnienia rozwiązań SUT niż firma produkująca leki?

Ogólnie rzecz biorąc, Masterflex ma bardzo niski próg, przy którym artykuł jest uznawany za dostępny w magazynie. Posiadamy bardzo bogatą ofertę przewodów i złączek w naszym portfolio technologii jednorazowego użytku i nie jesteśmy uzależnieni od jednej fabryki produkującej nasze komponenty, dlatego mamy kilka alternatyw, jeżeli dostępność danego artykułu jest chwilowo ograniczona.

W którym momencie sugerowałby Pan, że zespół jednorazowego użytku staje się zbyt duży, aby firma produkcyjna mogła go samodzielnie zmontować?

Do tej pory nie natrafiliśmy na żaden zbyt duży zespół. Ze względu na wielkość zespołu musieliśmy podzielić go na kilka worków, ale udało nam się umieścić wszystkie w podwójnych workach do procesu napromieniowania gamma.

Gdzie wykonujecie prace montażowe?

Mamy różne opcje w zależności od potrzeb klienta. Obecnie posiadamy miejsca montażu w USA i Europie.

Czy wasze produkty są kompatybilne z innymi markami, aby zmniejszyć ryzyko łańcucha dostaw klientów?

Tak, mamy duże, zróżnicowane portfolio produktów. W przypadku złączek i przewodów nie znamy przypadków, w których produkty nie pasowałyby do siebie. Jeśli to pytanie podyktowane jest jakimiś konkretnymi warunkami i chcieliby Państwo dowiedzieć się więcej, prosimy o kontakt w celu umówienia rozmowy.

W jaki sposób ograniczacie ryzyko związane z łańcuchem dostaw dla swoich klientów?

Do ograniczania ryzyka podchodzimy na wielu poziomach. Na początku procesu dokonujemy przeglądu zestawienia materiałowego i przedstawiamy zalecenia na podstawie kodów magazynowych i czasów realizacji odnośnie komponentów jednorazowych. Następnie możemy zająć się zamówieniami stałymi, aby mieć pewność, że komponenty z zestawienia materiałowego znajdują się w naszym magazynie. W ten sposób zapewniamy, że produkt będzie dostępny w kontekście terminowej dostawy gotowych zespołów.

Jaka jest zalecana maksymalna długość przewodu jednorazowego użytku do dozowania płynu między naczyniem a linią napełniania?

Zależy to od warunków instalacji. Aby najlepiej odpowiedzieć na to pytanie, będziemy potrzebować więcej szczegółów dotyczących, między innymi, kompatybilności chemicznej, natężenia przepływu, średnicy wewnętrznej przewodu, lepkości, temperatury produktu czy temperatury otoczenia. Prosimy o kontakt z naszymi specjalistami ds. zastosowań w celu omówienia konkretnego zastosowania.

Jaki jest zakres rozmiarów przewodów i złączek?

W przypadku przewodów do pomp mamy przewody o średnicy wewnętrznej od 0,13 mm do 19 mm. W przypadku przewodów przesyłowych mamy przewody o średnicy wewnętrznej od mm do wielu centymetrów. Posiadamy również pasujące złącza.

A co z wpływem produktów jednorazowego użytku na środowisko?

Należy przyjrzeć się całemu procesowi w zakresie stosowanych produktów oraz sposobu wykorzystywania przewodów. Chociaż jednorazowe użycie wymaga nowych zespołów przy zmianie partii, zespół jednorazowy nie wymaga ciągłego czyszczenia czy płukania sztywnych rur przy zmianie partii. Ponadto dzięki sterylnym zespołom jednorazowym eliminuje się ryzyko skażenia partii z powodu niewłaściwego oczyszczenia sztywnej rury, co eliminuje możliwość zmarnowania produktu (czasu i materiałów).

Ile płacicie swoim montażystom?

Wynagrodzenie jest uzależnione od lokalizacji pomieszczenia czystego i stawek rynkowych dla doświadczonych techników w danym rejonie.

Jakie macie rozwiązanie na zwiększoną ilość odpadów wynikających z produktów SUT? Czy zapewniacie możliwość recyklingu?

W przypadku produktów jednorazowych recykling nie jest zazwyczaj możliwy ze względu na chemikalia transportowane przez przewody. Produkty są zazwyczaj spalane.

Obecnie duże moce produkcyjne w zakresie SUT kierowane są na potrzeby dużych producentów leków na COVID. Jak my, „mniejsi gracze”, mamy radzić sobie z tak długim czasem realizacji zamówień?

Aby pomóc klientom niezajmującym się szczepionkami, skupiliśmy się na zamówieniach stałych i zrozumieniu ich potrzeb, aby zminimalizować przerwy w dostawach produktów do ich zakładów.