Niestandardowe jednorazowe rozwiązania bioprocesowe Masterflex
Dostosowane do potrzeb klienta
Sprawdzone konfiguracje, które spełniają najwyższą jakość montażu i sterylizacji
Przeglądaj komponentyTo, co kiedyś było wieloetapowym procesem zamawiania, montażu, sterylizacji i walidacji, teraz wymaga tylko jednego telefonu do nas. Jako renomowany dostawca niemal wszystkich komponentów na rynku produktów bioprocesowych jednorazowego użytku oferujemy najszerszy wybór marek powalający tworzyć prawdziwie niestandardowe rozwiązania w zakresie transportu płynów.
Masterflex – jednorazowe zespoły sterylne na zamówienie
- Zatwierdzone marki
Konfigurujemy, sprawdzamy i pakujemy według specyfikacji klienta, czerpiąc z tysięcy zaufanych marek. - Skrócony czas przestoju
Przestań czyścić i rewalidować swój system. Zarządzamy zapasami klienta i wysyłamy zespoły zgodnie z jego harmonogramem. - Zapewniona jakość
Nasze zespoły jednorazowego użytku są dostępne w wersji napromieniowanej promieniami gamma i zwalidowanej do poziomu sterylności 10-6.
Zamawianie niestandardowych zespołów jest proste
Nasz proces zamawiania ułatwia szybkie i sprawne otrzymanie zestawu. Ograniczenie formalności dzięki zamówieniu tylko jednego numeru pozycji. Zmniejszenie kosztów zakupu, odbioru i magazynowania oraz wyeliminowanie nieekonomicznych przestojów spowodowanych opóźnionymi dostawami produktów, poprzez umożliwienie nam zarządzania Państwa zapasami i dostarczania zespołów zgodnie z Państwa harmonogramem.
1Mapa zespołu
Wspólnie z Państwem opracowujemy mapę zespołu i przedstawiamy zalecenia dotyczące przewodów, złączek i elementów filtrów. Nasi eksperci sprawdzają i potwierdzają każdy krok, aby mieć pewność, że otrzymają Państwo produkt, którego potrzebują.
2Wycena i schemat
Otrzymają Państwo wycenę i rysunek ze szczegółami zespołu. Po zatwierdzeniu przez Państwa projektu, prześlemy próbkę zespołu do ostatecznego zatwierdzenia.
3Harmonogram dostaw
We współpracy z Państwem ustalamy harmonogram produkcji i dostaw. Wiele komponentów do przenoszenia płynów, takich jak przewody, złącza, filtry i worki, mamy w magazynie, aby były łatwo dostępne.
Przykłady schematów montażowych
Komponenty sterylne
Pytania i odpowiedzi dot. zespołów jednorazowego użytku Masterflex
Zatwierdzony poziom zapewnienia sterylności (SAL) zapewnia, że Państwa zespoły przewodów są konsekwentnie sterylizowane do odpowiedniego poziomu, aby zapewnić bezpieczne działanie za każdym razem. Nie trzeba się martwić, że odchylenie w montażu, pakowaniu lub przetwarzaniu zniweczy ważną pracę lub zanieczyści produkt.
Tak, pełna identyfikowalność partii jest zapewniona dla każdego zamówienia zespołu jednorazowego Masterflex® . Dokumenty przechowywane są w zakładzie produkcyjnym i w siedzibie Masterflex.
Do każdego niestandardowego zamówienia na jednorazowy zestaw Masterflex dołączany jest certyfikat zgodności. Dodatkowo w przypadku każdego zamówienia, które jest napromieniowane promieniami gamma, wypełniany jest certyfikat poddania promieniowaniu gamma potwierdzający dawkę, datę przetworzenia i numer partii. Jest on wypełniany zarówno w zakładzie produkcyjnym, jak i w siedzibie Masterflex.
Główna różnica między sterylnymi zespołami a zespołami napromieniowanymi promieniowaniem gamma polega na tym, że napromieniowanie gamma nie obejmuje testów weryfikujących certyfikat SAL 10-6. Większy jest też stopień oczyszczenia elementów przed montażem, a w dokumentacji montażowej zapisuje się więcej szczegółów dotyczących zespołów sterylnych.
Zarówno zespoły sterylne, jak i napromieniowane promieniami gamma (sterylizowane/kontrolowane pod względem mikrobiologicznym) są montowane w pomieszczeniach czystych przez wyszkolonych techników w rękawiczkach i fartuchach, przy użyciu podobnych materiałów i metod pakowania. Oba typy zespołów są wystawione na działanie tej samej ilości promieniowania gamma.
Nie, zespół jest przetwarzany i poddawany promieniowaniu gamma na podstawie wskazówek od klienta i sposobu wykorzystania zespołu.
Nasze pomieszczenia czyste ISO klasy 7 (czasami nazywane też klasą 10 000) posiadają również następujące certyfikaty: ISO-9001, zgodność z cGMP.
Tak, zapraszamy klientów, zarówno obecnych, jak i potencjalnych do odwiedzenia naszych zakładów oraz spotkania z naszym zespołem produkcyjnym i jakościowym. Chętnie odpowiedzą na wszelkie pytania i wątpliwości.
Zacznij tworzyć swój niestandardowy zespół już dziś
Nasi eksperci pomogą Ci zaprojektować niestandardowy zespół bioprocesowy obejmujący określone przez Ciebie marki, komponenty oraz walidację.
Zacznij już dziś