Jak zwiększyć produktywność dzięki systemom płynów jednorazowego użytku: Podstawy zastosowań biofarmaceutycznych

Prezenterzy: Eric Nofziger – Global Category Manager – Fluidics | Mike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Czas: 35 min prezentacji, 25 min pytań i odpowiedzi – łącznie 1 godz.

Informacje ogólne

Zwiększona dostępność terapii dla chorób rzadkich oraz nowe potrzeby społeczne, takie jak starzenie się społeczeństwa, spowodowały, że światowy przemysł biofarmaceutyczny rozwija się w niezwykłym tempie. Biofarmaceutyki oferują wysoce skuteczną odpowiedź na choroby, które kiedyś były uważane za nieuleczalne, zapewniając jednocześnie mniejszą liczbę skutków ubocznych i możliwość faktycznego wyleczenia.

Aby zaspokoić rosnący popyt ze strony istniejących i rozwijających się rynków, należy produkować na skalę globalną większą różnorodność leków, jednocześnie równoważąc zwiększoną kontrolę ze strony społeczeństwa i organów regulacyjnych. Obecnie zakłady produkujące biofarmaceutyki stoją w obliczu bezprecedensowego ryzyka związanego z dostawą komponentów do produkcji.

Jeżeli zajmują się Państwo produkcją leków i środków leczniczych, z pewnością dostrzegają Państwo zarówno potrzebę poprawy efektywności, jak i wyzwania wynikające z ograniczeń regulacyjnych, prawnych i logistycznych. Jednak obecnie, gdy technologia ta staje się dojrzała, istnieje możliwość łatwiejszego przejścia na technologię SUT (technologia jednorazowego użytku) i zwiększenia zakresu jej wdrażania.

Firma Masterflex® opracowała szereg rozwiązań, które ilustrują podstawy technologii jednorazowego użytku i umożliwiają uczestnikom podjęcie świadomych decyzji przy wyborze urządzeń do kolejnego procesu.

Tematy poruszane podczas tego webinarium:

  • Zwiększenie możliwości produkcyjnych, obniżenie kosztów operacyjnych i zwiększenie bezpieczeństwa produktów
  • Zmniejszenie ryzyka związanego z procedurami czyszczenia
  • Wybór odpowiedniej technologii jednorazowego użytku na potrzeby niepowtarzalnego procesu klienta

Przedstawiamy prezenterów

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager – Fluidics
Eric specjalizuje się w pompach i przewodach transferowych na potrzeby przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikrofluidycznego. Eric spędził 15 lat w Masterflex, rozszerzając globalne portfolio rozwiązań strumieniowych firmy poprzez rozwój produktów, rozszerzanie linii, produkcję sprzętu, inicjatywy joint venture i przejęcia.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike jest odpowiedzialny za komercyjny rozwój przyrządów i sprzętu jednorazowego użytku. Ostatnio Mike odegrał kluczową rolę w rozszerzeniu linii produktów Masterflex® o jednorazowe, sterylizowane promieniowaniem gamma zespoły butelek do pobierania próbek Masterflex. Jego wcześniejsze doświadczenie obejmuje 15 lat w zarządzaniu produktami w zakresie szerokopasmowych technologii bezprzewodowych oraz 7 lat w zakresie eksploatacji napędów jądrowych i wytwarzania energii.

Pytania i odpowiedzi do webinarium

Jaka jest średnica wewnętrzna darmowych przewodów?

Przedstawiciel skontaktuje się z Państwem w sprawie bezpłatnego opakowania przewodów do pomp Masterflex® Puri-Flex™.

Jak i za pomocą jakich środków w przetwórstwie komercyjnym są zwykle wykrywane niepowodzenia partii i jak szybko?

Sposób wykrywania niepowodzeń partii zależy od rodzaju awarii. Na przykład awaria sprzętu jest często bardziej zauważalna niż zanieczyszczenie krzyżowe, ponieważ może spowodować pęknięcie przewodu, zatrzymanie przepływu lub inne natychmiast widoczne oznaki. Jednak niepowodzenie partii spowodowane zanieczyszczeniem krzyżowym może być widoczne dopiero po przeprowadzeniu analizy jakości partii w laboratorium, co może zająć trochę czasu. W obu przypadkach przydałaby się pewna automatyzacja, np. monitorowanie pomp przez MasterflexLive® lub prefabrykowane zespoły przewodów, aby zapewnić mniejszą liczbę punktów potencjalnego zanieczyszczenia
.

PendoTECH® – Czy są to czujniki liniowe?

Tak, wszystkie czujniki ciśnienia i temperatury PendoTECH są czujnikami liniowymi, przeznaczonymi do jednorazowego użytku. Można je jednorazowo poddać autoklawowaniu, ale procedurę czyszczenia w autoklawie należałoby poddać walidacji.

PendoTECH – Czy czujnik przepływu jest czujnikiem jednorazowego użytku?

Czujniki przepływu przedstawione w tym webinarium są czujnikami Masterflex przeznaczonymi do jednorazowego użytku, czujniki ultradźwiękowe Levitronix, które również są jednorazowe, oraz czujnik ultradźwiękowy Masterflex, który jest nieinwazyjny i nadaje się do wielokrotnego użytku bez konieczności czyszczenia. Chociaż urządzenia te są przeznaczone do jednorazowego użytku, są dokładne i wytrzymują wielokrotne użycie. W sprawie zaleceń dotyczących powtórnej sterylizacji prosimy o kontakt z naszymi specjalistami ds. zastosowań.

PendoTECH – Czy to urządzenie ma złącza Ethernet i czy oferujecie zestaw SDK do dodawania kodu?

Nie, monitory PMAT i PMAT-plus nie mają połączeń Ethernet i nie są wyposażone w zestawy do tworzenia oprogramowania, umożliwiające dodawanie lub modyfikowanie kodu.

Slajd pomocniczy – Wejścia analogowe urządzenia; rozdzielczość i czasy aktualizacji?

Sterownik ultradźwiękowy 33502-01 Masterflex pobiera sygnał wejściowy 4–20 mA z jednego ultradźwiękowego czujnika przepływu serii 33501-XX i dostarcza sygnał wyjściowy 4–20 mA do dowolnej pompy Masterflex. Sygnał jest ciągły, analogowy.

Po co jest sterownik przepływu, skoro pompa może pełnić jego rolę?

Ręczne sterowanie pompą uzyskuje się przez ustawienie obrotów, które zostały skalibrowane na żądane natężenie przepływu. Z biegiem czasu zmieniają się warunki w przewodach i ścieżkach przepływu i dlatego należy regulować obroty pompy, aby utrzymać stałe natężenie przepływu. Zazwyczaj odbywa się to poprzez okresowe przeprowadzanie kalibracji pompy i systemu w celu określenia nowych obrotów pompy, które należy ustawić, aby uzyskać takie samo natężenie przepływu. W przypadku sterownika przepływu z czujnikiem ultradźwiękowym żądane natężenie przepływu należy wprowadzić tylko raz za pomocą ekranu dotykowego sterownika. Sterownik będzie przyspieszał lub zwalniał obroty pompy w zależności od potrzeb, aby utrzymać żądane natężenie przepływu w miarę zmian warunków w systemie.

Co wiąże się z rozwiązaniami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi?

To naprawdę zależy od Państwa konkretnych potrzeb. Rozwiązania nieinwazyjne mają zazwyczaj wyższe koszty początkowe, ale niższe koszty operacyjne niż rozwiązania inwazyjne, jednorazowe. Często opcje jednorazowe są mniej wyrafinowane i łatwiejsze do zastosowania w nowej aplikacji. Dlatego każde zastosowanie należy ocenić pod kątem przewidywanego długotrwałego użytkowania.

W jaki sposób najlepiej określić materiał zwilżony?

Masterflex oferuje jedną z najbardziej popularnych w sieci tabel kompatybilności chemicznej, a ponadto dysponujemy światowej klasy pomocą w zakresie aplikacji, aby prawidłowo dostosować Państwa rozwiązanie. Zaleca się zwrócenie się o pomoc do naszego zespołu technicznego.

Czy czujnik ultradźwiękowy może być używany z nieprzezroczystym przewodem?

Tak, jego metoda pomiaru opiera się na dźwięku, na który nie ma wpływu nieprzezroczystość przewodu. Czujniki działają z większością typów przewodów. Należy unikać przebiegów pracy z korkami powietrznymi lub przewodów z metalowym oplotem.

Jakie możliwości w zakresie sterylności oferują czujniki jednorazowe?

Większość czujników można co najmniej raz poddać autoklawowaniu, ale należy sprawdzić, czy wybrany czujnik wytrzyma stosowaną przez niego procedurę czyszczenia w autoklawie. PVDF jest gamma stabilny, podczas gdy PFA nie.