Fiolki Stevanato Group Ez-fill® od DWK Life Sciences
Sterylne fiolki RTU są zaprojektowane z myślą o przyspieszeniu opracowywania leków i poprawy elastyczności operacyjnej podczas aseptycznego napełniania.
Idealnie sprawdzają się w procesach rozwoju leków – od pierwszych badań aż po etap komercjalizacji, a także w produkcji niewielkich partii.
Gotowe do użycia (RTU) fiolki umożliwiają obniżenie kosztów, skrócenie czasu i ograniczenie złożoności procesów związanych z usuwaniem cząstek stałych, depirogenizacją i sterylizacją.
Fiolki typu RTU są pakowane w opakowania zewnętrzne, które eliminują styczność szkła ze szkłem. To z kolei przekłada się na wyższą jakość produktu i bezpieczeństwo pacjentów.
Dzięki najczęściej wdrażanej na świecie platformie fiolek RTU, zapewniającej szybką skalowalność od wczesnej fazy rozwoju aż po produkcję komercyjną, można skrócić czas do wprowadzenia produktu na rynek.
O fiolkach Stevanato Group EZ-fill® .
- Pozbawione cząstek stałych, jałowe, zdepirogenizowane fiolki ułożone w gniazdach szyjką do dołu lub na tacach z przegródkami.
- Zgodne z normą ISO 8362-1 fiolki typu 2R, 4R, 6R, 10R i 20R wykonane ze szkła borokrzemianowego typu 1, o klasie rozszerzalności 51, z europejskim zabezpieczeniem typu blowback
- Opakowanie zewnętrzne zaprojektowano specjalnie, aby umożliwić bezpośrednie wykorzystywanie fiolek w procesach napełniania aseptycznego poprzez wyeliminowanie styczności szkła ze szkłem. Zwiększa to bezpieczeństwo pacjentów i podnosi jakość produktów.
- Układ gniazdowy pozwala na bezpośrednie stosowanie w procesach napełniania elastycznego (flexi), zautomatyzowanego i łączonego (combi).
- Różne konfiguracje tac z przegródkami nadają się do produkcji niewielkich partii i napełniania w linii.
- Najczęściej wdrażana na świecie platforma fiolek RTU jest kompatybilna z różnymi formatami napełniania i procesami końcowymi, umożliwiając obsługę linii wieloproduktowych.
Dlaczego warto wybrać fiolki Stevanato Group EZ-fill® ?
Produkty w gotowych do użycia opakowaniach bezpośrednich przyspieszają opracowywanie leków, zwiększając elastyczność operacyjną w procesach aseptycznego napełniania. Umożliwia to sprawne uruchamianie produkcji leków spersonalizowanych i biologicznych.
Fiolki Stevanato Group EZ-fill® usprawniają przebieg procesów, eliminując konieczność mycia, depirogenizacji i sterylizacji. Dzięki temu można skupić się na kluczowych kompetencjach związanych z opracowywaniem i produkcją leków.
Również w skali laboratoryjnej fiolki Stevanato Group EZ-fill® optymalizują przebieg procesów rozwoju, zapewniając jakość komercyjną przy kosztach typowych dla skali rozwojowej.
Fiolki Stevanato Group EZ-fill® są najczęściej wdrażanym na świecie standardem fiolek RTU, a ich stosowanie we wczesnych fazach opracowywania leków skraca czas, obniża koszty i upraszcza proces rozszerzania produkcji aż do skali komercyjnej.
Webinarium
Od planów produktowych po leczenie pacjenta: sprawdź, w jaki sposób gotowe do użycia (RTU) fiolki mogą przyspieszać proces opracowywania leków.
Dowiedz się więcej