Salon Zakład produkcyjny

Nasz zakład produkcyjny w Solon, OH obejmuje dwa budynki o łącznej powierzchni 275 000 stóp kwadratowych.

Wytwarzanie cieczy

Postępowanie aseptyczne z płynami

Mieszanie i przetwarzanie proszków

Produkcja cieczy do pomieszczeń czystych
Podstawowe możliwości
- Produkty i dostawa wysokiej czytości biochemikaliów, odczynników oraz usług dla life sciences
- Produkcja, testy kontroli jakości, dozowanie, odpowiednia infrastruktura jakości
- Produkty marki VWR Collection
- Rozwiązania dotyczące łańcucha dostaw i logistyki
Segmenty przemysłu i zastosowania
- Diagnostyka
- Diagnostyka molekularna
- Biofarmaceutyki
- Biologia molekularna
Główne produkty
- Typy produktów: produkty diagnostyczne in vitro, substancje pomocnicze, materiały chemiczne, surowce, wyroby gotowe do life science
- Kategorie chemiczne: sole nieorganiczne, cukry, węglowodany, bufory, środki chaotropowe, aminokwasy, detergenty i środki powierzchniowo czynne, barwniki, substancje organiczne, mieszanki płynów i proszków, odczynniki
- Specjalistyczne produkty: produkty do elektroforezy, enzymy, produkty PCR, oczyszczanie i oznaczanie białek, wykrywanie i oczyszczanie kwasów nukleinowych, hodowle komórkowe, pożywki bakteriologiczne, histologia
System jakości
- Produkcja kontraktowa wyrobów medycznych zarejestrowana przez FDA (21CFR820)
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 17025 Akredytowane dla wybranych metod laboratoryjnych
- Certyfikat EXCiPACT
Kontrola jakości
- Instrumenty analityczne: HPLC, ICP, AA, miareczkowanie, spektrofotometria, Karl Fisher, polarymetria, temperatura topnienia, pH, przewodność, osmolalność, APHA, i więcej
- Testy analityczne: testowanie specyfikacji (USP, NF, EP, JP, BP), ogólne testy chemiczne
- Testy molekularne: PCR, qPCR, DNaza, RNaza, proteaza,
- Testy mikrobiologiczne: obciążenie biologiczne, sterylność i endotoksyna
- Testy funkcjonalne pod kątem różnorodnych wymagań niestandardowych, z wykorzystaniem instrumentów klienta
- Transfer technologii: transfer metod i instrumentów do indywidualnych potrzeb
- Walidacja metody, sprzętu
- Program monitorowania środowiska
- Program monitorowania systemu wodnego
Główny sprzęt produkcyjny
- Zautomatyzowane urządzenia do dozowania, kapslowania, dokręcania i etykietowania w pomieszczeniach czystych
- Zautomatyzowane dozowanie cieczy, kapslowanie, dokręcanie i etykietowanie, pakowanie za pomocą folii termokurczliwej, pakowanie i paletowanie
- Zautomatyzowane napełnianie i zamykanie ampułek szklanych
- Mieszanie cieczy o pojemności do 10,000l, włączając w to recyrkulacyjne mieszanie wsadowe
- Zautomatyzowane i półautomatyczne systemy etykietowania fiolek i butelek
- Półautomatyczne dozowanie proszków o małej objętości
- Dedykowane centrum robocze i sprzęt do dozowania rozczynników i materiałów do bioprzetwarzania
- Mieszanie proszków i związków do 2 tony
- Sprzęt do redukcji wielkości cząstek
- Sprzęt do obsługi supersacków
- Systemy oczyszczania wody o wysokiej czystości
- Prasowanie i liofilizacja tabletek na małą skalę
Możliwości produkcyjne w środowisku kontrolowanym
- Pomieszczenia czyste klasy ISO
- Kontrolowane pomieszczenia czyste do produkcji i dozowania
- Kontrolowane, dedykowane centra robocze obsługujące substancje pomocnicze i bioprzetwarzalne
- Kontrolowane pomieszczenia czyste do obsługi kwasów nukleinowych z kontrolą zanieczyszczenia DNA
- Izolowane kabiny HVAC
- Obszary o kontrolowanej temperaturze i wilgotności
- Monitorowane magazyny, chłodziarki i zamrażarki
- Obszary światłoczułe
- Obszary obsługi substancji niebezpiecznych/łatwopalnych