Zapewnianie jakości w produkcji wyrobów jednorazowego użytku

Jako producent systemów jednorazowych wspieramy firmy biofarmaceutyczne we wdrażaniu technologii jednorazowych, które minimalizują ryzyko zanieczyszczenia, zwiększają wydajność wykorzystania zasobów oraz zmniejszają nakład pracy i zużycie energii.

W dzisiejszych czasach producenci wyrobów jednorazowego użytku muszą mierzyć się z wyjątkowymi wyzwaniami w związku z oczekiwaniami ze strony klientów z branży biofarmaceutycznej oraz organów regulacyjnych, w coraz ściślejszy sposób kontrolujących tę rozwijającą się branżę. Wiele z tych wyzwań bezpośrednio wpływa na jakość i organy ds. zgodności z przepisami wewnątrz firmy produkującej wyroby jednorazowego użytku. W załączonym artykule omówiono jakość i podstawy prawne, na których oparto produkcję najwyższej jakości wyrobów jednorazowego użytku firmy VWR. Kwestie te to między innymi:

• Certyfikacja pomieszczeń czystych i kontrola zanieczyszczeń
• Monitorowanie środowiskowe
• Walidacja sterylności i sterylnych opakowań o właściwościach barierowych