Studium przypadku z dziedziny diagnostyki molekularnej

Szybka ścieżka wczesnego wykrywania

ZAPOTRZEBOWANIE

Firma zajmująca się diagnostyką molekularną (IVD) ukierunkowaną na wczesne wykrywanie powszechnie występującego rodzaju nowotworu zwróciła się do firmy VWR z prośbą o wyprodukowanie i wspomaganie rozwoju handlowego kilku buforów oraz rozwiązań stosowanych w zestawie testowym IVD.

ROZWIĄZANIE

Wspomniana firma potrzebowała długoterminowego partnera biznesowego, który dostarczyłby produkty wykorzystywane w testach klinicznych w zakresie obejmującym produkcję wstępną z przeznaczeniem do wprowadzenia do obrotu, w krótkim terminie oraz przy zachowaniu dużej dbałości o jakość produktu, przestrzeganie uregulowań, a także wykonanie walidacji produktów na zamówienie. Dział produkcji na zamówienie firmy VWR odpowiedział na to zapotrzebowanie, oferując wszechstronne możliwości, w tym produkcję aseptyczną, produkcję materiałów niebezpiecznych oraz zautomatyzowaną technologię napełniania i końcowej obróbki.

WYNIKI

Próbki produktów przyniosły pozytywne wyniki, co pozwoliło firmie na pomyślne zakończenie testów klinicznych i uzyskanie ostatecznego zatwierdzenia zestawu testowego przed wprowadzenia go do obrotu. Firma VWR w dalszym ciągu wspiera działalność komercyjną powyższej firmy poprzez realizację jej potrzeb produkcyjnych niezbędnych do szybkiego wzrostu udziału na rynku.