Archiwizacja danych i próbek

Próbki są fundamentem każdej operacji naukowej, reprezentują zarówno dowód przeprowadzonych badań, jak i możliwości dokonania odkryć. Dlatego tak ważne jest właściwe zarządzanie próbkami, szczególnie jeśli wymagają one pewnych warunków kriogenicznych lub zgodności z przepisami GxP. Odpowiednie spełnienie logistycznych wymagań związanych z archiwizacją i zarządzaniem próbkami może być skomplikowane i kosztowne - wymagające obiektu o znacznej powierzchni, konsekwentnego utrzymywania sprzętu i zaangażowanego zespołu zadaniowego, aby zapewnić bezpieczeństwo i ochronę tych cennych, lecz wrażliwych zasobów. Na szczęście istnieje lepsza opcja niż walka, aby sprostać tym wymaganiom na własną rękę.

Połącz swoje badanie i przestrzeń produkcyjną

Archiwum EPL zostało założone specjalnie z myślą o bezpieczeństwie próbek. Od prawie 40 lat EPL służy jako branżowy punkt odniesienia dla konsolidacji, przechowywania i zarządzania regulowanymi badaniami i materiałami produkcyjnymi. Mając ponad 1,5 miliona stóp sześciennych dedykowanego miejsca magazynowego z kontrolowaną temperaturą i wilgotnością  otoczenia. Wszystkie urządzenia EPL w USA i Europie są zgodne z GxP z zatwierdzonymi systemami, konieczną kontrolą jakości i możliwościami reagowania w przypadku awarii.

Niedawne przejęcie firmy EPL przez VWR ma na celu osiągnięcie jednego celu: zapewnienie, że banki komórkowe, próbki biologiczne i inne ważne materiały badawcze są bezpiecznie przechowywane - nawet w przypadku awarii zasilania lub poważniejszych zakłóceń. Zespół EPL służy jako bezproblemowe rozszerzenie własnego biorepository, zmniejszając ryzyko poprzez konsolidację zasobów próbnych i materiałów w miejscach z ograniczonym dostępem, spełniających określone specyfikacje i zapewniających pełną widoczność i zarządzanie danymi za pośrednictwem bezpiecznego systemu internetowego, LabTrak®.

Obecnie VWRCATALYST zapewnia zarządzane usługi biorepository w wielu lokalizacjach klientów biofarmaceutycznych, nadzorując zarządzanie próbkami klinicznymi i nieklinicznymi. Będziemy nadal oferować rozwiązania na miejscu dla klientów, którzy wolą trzymać biorepozyty we własnych zakładach. EPL pozwala nam rozszerzyć nasze możliwości, wprowadzając szereg opcji przechowywania poza siedzibą w celu zabezpieczenia regulowanego produktu w jednym z obiektów EPL o ograniczonym dostępie przeznaczonych do określonych celów.

Standardowe usługi EPL obejmują:

• Usługi archiwizacji nieklinicznej
• Archiwizacja kliniczna i biobankowanie
• Regenerowane miejsce do zarządzania danymi
• Magazyn materiałów produkcyjnych
• Specjalistyczna logistyka i wsparcie

• Standardowe warunki środowiskowe to + 21 ° C, + 21 ° C z kontrolą wilgotności, + 4 ° C, -20 ° C, -80 ° C i Vapor-Phase LN2. Można również zapewnić niestandardowe środowiska
• Dedykowane zarządzanie obiektami, technologie informacyjne i zespoły ds. zapewnienia jakości
• Zatwierdzony system monitorowania środowiska zgodny z 21 CFR Part 11 z wielokanałowym monitoringiem, alarmami i raportowaniem w celu śledzenia warunków środowiskowych
• Monitorowane systemy bezpieczeństwa wyposażone w elektroniczne zamki sterowane kartami zbliżeniowymi, różne rodzaje urządzeń do wykrywania włamań i nadzór wideo
• Systemy wykrywania i tłumienia ognia (np. FM200, azot, suche chemikalia i woda) w celu ochrony różnych rodzajów materiałów
• 24-godzinny zespół reagowania kryzysowego, odzyskiwanie po awarii i plany ciągłości działania
• Dieselowe generatory rezerwowe zapewniają awaryjną moc elektryczną. Wszystkie krytyczne dla temperatury środowiska przechowywania (np. Chłodnie i zamrażarki) są obsługiwane przez rezerwowe systemy zasilania

Zarządzanie danymi 

Bezpieczny portal internetowy EPL LabTrak® umożliwia zarządzanie skonsolidowanymi materiałami i danymi. Potężny, zatwierdzony system zgodny z 21 CFR Part 11, rozwiązanie technologiczne LabTrak® oferuje funkcje wyszukiwania, filtrowania i zbierania danych w oparciu o konta, aby szybko reagować na wewnętrzne żądania, które wspierają bieżące prace badawczo-rozwojowe.